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LG생명과학, B형간염藥 다국가 임상 승인
[ 2009년 05월 29일 01시 59분 ]
LG생명과학이 개발 중인 만성 B형 간염치료제 'LB80380'가 다국가 임상시험 승인을 획득했다.

29일 식약청은 엘LG생명과학의 'LB80380'를 비롯해 4건(의약품 4건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

'LB80380'은 LG생명과학이 개발 중인 '만성 B형 간염 환자 치료를 위한 신약'으로 이미 국내에서 2회에 걸쳐 동 의약품의 용법·용량을 결정하기 위한 전기2상 임상시험을 완료한바 있다.

또한 이번 임상시험은 현재 시판중인 간염치료제 ‘엔테카비어’와 효능을 비교하는 후기2상 임상시험으로 국내개발 중인 신약으로서는 드물게 연세대신촌세브란스병원, 홍콩대학병원 등 국내 외 8개 임상시험실시기관에서 동시에 진행되는 다국가 임상시험에 해당된다.

이와 함께 승인된 임상시험으로는 한국와이어스제약의 진통제(MOA-728), 한국화이자제약의 관절염 치료제(PF-04236921주사), 보령제약의 고혈압 치료제(BR-A-657칼륨정) 등이 포함돼 있다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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