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"자누비아+인슐린, 2형 당뇨병 혈당강하 효과"


[ 2009년 06월 16일 02시 40분 ]

제 69차 미국당뇨병협회(American Diabetes Association; ADA) 연례 학술 대회에서 발표된 새로운 조사 연구 결과에서는 진행 중인 인슐린 요법에 JANUVIA(sitagliptin)를 추가하였을 때 metformin 투여 여부와 상관 없이 혈당 조절이 유의하게 향상된다는 것을 보여줬다.

인슐린과 JANUVIA 및 JANUMET(sitagliptin/metformin)의 병용과 관련돼 EMEA(European Medicines Agency) 및 FDA(U.S. Food and Drug Administration)에 신청이 접수됐으며 현재 심사 중이다.

이번 연구결과에 따르면 Metformin 투여 여부와 상관 없이 지속형, 중시간형 또는 혼합형 인슐린을 투여 받고 있는 564명의 환자들에 대한 24주 연구에서, sitagliptin(n=281)을 추가한 결과 위약(n=283)과 비교해 8.7%의 기준선 평균 HbA1C 로부터 HbA1C를 0.6 퍼센트를 감소시켰다(p<0.001).

부가적으로 sitagliptin과 인슐린 요법을 투여받은 환자들 중 13 퍼센트가 7.0 퍼센트 미만이라는 미국 당뇨병 협회의 HbA1C 목표치를 달성한 반면 위약 투여 환자들의 경우에는 5 퍼센트였다(p<0.001).

또한 sitagliptin을 추가함으로써 위약과 비교하여 공복 혈당(FPG)은 0.8 mmol/L (-15.0 mg/dL), 식후 2시간 혈당 (PPG)은 2.0 mmol/L (-36.1 mg/dL)로 유의하게 감소하였다(p<0.001).

이 연구의 일차 결과 변수는 기준선으로부터의 HbA1C 변화였으며 분석은 적어도 1회 용량의 연구 치료를 받았고, 기준선과 그 이후 최소 1회 이상 HbA1C 측정을 받은 모든 환자들을 바탕으로 했다.

Merck사 John Amatruda 부사장은 "인슐린과의 병용이 승인되면 sitagliptin 및 sitagliptin/metformin 고정 용량 병용은 인슐린 투여받고 있으면서 혈당 목표치를 달성하지 못하고 있는 제 2형 당뇨병 환자들에게 추가적인 선택이 될 것"이라고 말했다.