데일리메디 이식형 의료기기 '전자파 오작동' 경고

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이식형 의료기기 '전자파 오작동' 경고


[ 2009년 06월 24일 01시 04분 ]

인공심장박동기 등 이식형 의료기기의 경우 휴대전화와 같이 전자파 발생기기와 가까이 접근했을 때 오작동을 일으킬 수 있다며 식품의약품안전청이 24일 안전성 서한을 배포하고 주의를 당부했다.

이번 조치는 최근 일본 총무성이 ‘이식형 의료기기에 대한 전자파 영향 방지를 위한 지침’에서 이식형 의료기기 경우 전자파가 발생되는 기기와 가까운 거리(22cm이내)에 접근하면 오작동을 일으킬 수 있다는 발표에 따른 것이다.

지침에서는 “이식형 의료기기가 전자파 발생기기에 근접해 오작동이 발생할 경우 건강에 악영향을 미칠 가능성이 있다”며 “전자파발생기기 이용자, 이식형 의료기기 장착자 및 각 기기 제조자 등이 영향 발생 및 방지에 관한 정보를 공유해 전자파에 의한 피해 방지에 주력할 필요가 있다”고 설명했다.

이에 따라 식약청은 식약청 홈페이지에 이 같은 내용을 게재하고 대한병원협회, 한국의료기기산업협회, 한국방송통신위원회, 기술표준원 등에 전자파 발생기기별로 이식형 의료기기에 미치는 영향을 방지하기 위한 서한을 보낼 예정이다.

식약청 관계자는 “아직까지 전자파 발생기기에 의한 영향으로 이식형 의료기기가 오작동을 일으켜 부작용이 발생한 사례를 보고받지는 못했지만, 생명과 직결된 문제인 만큼 이식형 의료기기 장착환자의 주의가 필요하다”면서 “향후 이와 관련 홍보를 강화하고 허가 심사 시 사용자 주의사항에 이러한 오작동 가능성에 대한 내용 기재를 의무화시키겠다”고 밝혔다.

한편, 현재 전자파에 영향을 받는 것으로 알려진 제품은 ▲이식형인공심장박동기 ▲이식형심장충격기 ▲이식형의료용전기자극기 ▲이식형전기배뇨억제기 등 총 4개 제품이며 이를 장착하고 있는 국내 환자는 모두 1만 7165명에 달한다.