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25일 의료기기 기술규격 국제조화 워크숍
[ 2009년 06월 24일 10시 54분 ]
식품의약품안전청은 오는 25일부터 이틀간 대천 한화리조트에서 ‘제10차 의료기기 기술규격 국제조화 워크숍’를 개최한다고 24일 밝혔다.

이번 워크숍은 의료기기의 평가기술 개발 및 기술규격의 국제조화를 통해 의료기기 제조업체의 국제경쟁력을 강화하고 의료기기관리의 선진화를 위해 마련됐다.

또한 ▲정형외과 임플란트 시험규격에 대한 국제동향 및 유한요소 분석 ▲아크릴릭 레진계 골시멘트 의료기기 기준규격(안) ▲국제규격에 따른 세포독성 시험방법 제정(안) ▲인정규격 대상의료기기 확대방안 ▲혈압계·체온계의 시험검사 제도와 형식승인의 이해 ▲전자의료기기 성능시험에 대한 SOP 마련 등이 토론될 예정이다.

식약청은 관계자는 “의료기기의 안전성에 관한 최신정보를 서로 공유함과 동시에 향후 신성장 동력사업 및 녹색성장사업을 선도하는 자리의 발판으로 삼겠다”며 “허가심사자 및 연구담당자 개개인의 의료기기 평가기술 개발 및 전문성 강화를 위한 계기가 될 것”이라고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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