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'아클라스타', 여성 골다공증藥 EU 승인
[ 2009년 07월 08일 02시 18분 ]
1년에 한번 주사하는 골다공증 치료제 아클라스타(성분명: 졸레드론산 5mg/100ml)가 스테로이드로 알려진 글루코코르티코이드의 장기간 사용에 의한 글루코코르티코이드성 남성 및 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료제로 최근 EU승인을 받았다고 한국노바티스(대표: 피터 야거)가 밝혔다.

글루코코르티코이드는 천식, 류마티스 관절염 등 염증성 질환 치료에 광범위하게 사용되나 장기투여시 골손실을 유발하며 골절 위험은 50%까지 증가할 수 있다.

이번 아클라스타의 글루코코르티코이드성 골다공증(GIO)에 대한 추가 적응증 승인은 1년에 한 번 15분간 정맥 주사하는 아클라스타가 현재 사용되고 있는 1일 1회 투여의 경구용 리세드론산에 비해 골손실 치료에 보다 효과적이라는 연구결과를 바탕으로 하고 있다.

이번에 추가된 GIO는 골파제트병, 남성 골다공증, 폐경후 여성 골다공증, 저충격 대퇴골 골절을 경험한 남성 골다공증 및 폐경후 여성의 골다공증에 이은 5번째 적응증이다.

아클라스타는 비스포스포네이트계 약물에서는 유일하게 대퇴골, 척추 등 모든 주요 골다공증성 골절 부위의 골절 위험을 감소시키는 폐경 후 여성 골다공증 치료제로 미국과 EU에서 승인받았다.

노바티스 본사 개발부 트레버 문델 박사는 "이번 유럽연합 승인은 아클라스타 치료를 받을 수 있는 환자의 범위가 더욱 확대된다는 점에서 아클라스타의 중요한 성과"라며 "아클라스타는 지난 8년간의 임상연구를 통해 확립된 우수한 효과와 안전성 프로파일을 확보하게 됐다"고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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