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식약청, 의료기기 GMP 연구모임 마련
[ 2009년 07월 24일 02시 23분 ]
식품의약품안전청은 GMP 운영의 핵심기준인 위험관리 및 밸리데이션의 내실화를 위해 의료기기 GMP 연구모임인 ‘톡!톡!톡!(Talk Day)’을 마련했다고 24일 밝혔다.

톡톡톡은 식약청과 GMP 심사·교육기관 및 업계 등 의료기기 GMP 담당 전문가와 업계 실무자들로 구성됐다.

식약청은 “위험관리 및 밸리데이션 등을 중심으로 한 GMP 정보교류의 장을 만들고 주제토론 및 학습을 통하여 의료기기 GMP 수준제고 및 상호 협력강화를 도모하겠다”며 “국내 의료기기 산업의 경쟁력 강화를 꾀할 수 있을 것”이라고 설명했다.

월 1회 열리는 톡톡톡은 국·내외 GMP관련 자료를 수집·분석하고 제조현장 적용 시 문제점 등의 고찰은 물론, 식약청을 포함한 의료기기 GMP 전문가와 업체간의 이해를 증진시키고 업계가 나아가야 할 길을 같이 설계하는 기능과 역할을 담당할 것이라고 식약청은 전했다.

연구 및 토론의 주제는 국제규격, 관련 산업계 동향과 업계의 요청에 따른 GMP 현안 등을 위주로 선정되며, 이외에도 우수업체의 현장방문, 전문강사 초빙 등 다양한 프로그램이 운영된다.

식약청 관계자는 “앞으로도 업계와의 협력 및 정보교류를 확대해 업체가 겪고 있는 의료기기 GMP 운영의 애로사항을 조기에 해결할 것”이라며 “국내 의료기기 품질 경쟁력 강화 도모하고 국민에게는 양질의 의료기기가 공급되도록 계속적인 노력을 다하겠다”고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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