2026³â08¿ù01ÀÏsat
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À, À¯·´½ÃÀå ÁøÃâ ±³µÎº¸ ¸¶·Ã
[ 2009³â 07¿ù 27ÀÏ 02½Ã 59ºÐ ]
Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À°¡ À¯·´½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·Ã, ¼öÃâ È®´ë¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.

Á¾±Ù´ç °è¿­»çÀÎ Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À(´ëÇ¥ ±è¿µÀº)´Â ÃÖ±Ù À¯·´ÀǾàǰǰÁúÀ§¿øÈ¸(EDQM)·ÎºÎÅÍ ½Åü Àå±â À̽ÄȯÀÚ°¡ ÇʼöÀûÀ¸·Î º¹¿ëÇØ¾ß ÇÏ´Â ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ¿ø·áÀÎ '»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°'¿¡ ´ëÇÑ CEP(Certificate of European Pharmacopoeia : À¯·´ ¼öÃâÀ» À§ÇÑ Çʼö ÀÎÁõ¼­)¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.

»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°Àº ½ÅÀå, °£Àå, ½ÉÀå, Æó µîÀÇ Àå±âÀÌ½Ä ¹× °ñ¼öÀÌ½Ä ¼ö¼ú ÀüÈÄ¿¡ À̽İźΠ¹ÝÀÀÀÇ ¿¹¹æ°ú Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦À̸ç, ±× ¿Ü¿¡ °Ç¼±, ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°, Àç»ýºÒ·®¼º ºóÇ÷ µîÀÇ Ä¡·á¿¡µµ »ç¿ëµÈ´Ù.

ÀÌ ¿ø·á´Â 1993³â ÀÚü ±â¼ú·Î °³¹ß¿¡ ¼º°øÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç ±¹³» ÆÇ¸Å´Â ¹°·Ð ¾Æ½Ã¾Æ, Áß³²¹Ì µî¿¡ ¼öÃâÇϰí ÀÖ´Ù.

ȸ»ç´Â À̹ø CEP ÀÎÁõ ȹµæÀ¸·Î À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ´ëÇÑ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇÔÀ¸·Î½á ¼öÃâÀÌ ´õ¿í È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû(FDA)¿¡µµ ÀÌ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ DMF(Drug Master File)¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ¾î ¼±Áø±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ »ç¾÷µµ ÇÑÃþ °¡¼ÓÈ­ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù.

Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À ±è¿µÀº »çÀåÀº "À̹ø '»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°'¿¡ ´ëÇÑ À¯·´ EDQMÀÇ ½ÂÀΠȹµæÀº Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¿ì¼öÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ´Ù½Ã Çѹø È®ÀÎÇÏ´Â °è±â°¡ µÆ´Ù"¸ç "ÀÌ¹Ì ÁøÇàÁßÀÎ ¼±Áø±¹ ½ÃÀå ¼öÃâÀÌ ´õ¿í È®´ëµÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À´Â '»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°' ¿Ü¿¡ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ¿ø·áÀÎ 'Ÿũ·Ñ¸®¹«½º(Tacrolimus)'¿Í '¹ÌÄÚÆä³î·¹ÀÌÆ®¸ðÆäÆ¿(Mycophenolate Mofetil)'À» »ý»ê, ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Ù.
À̽ÂÀç±âÀÚ leesj@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó