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식약청, 보톡스 제품 개발 지원 사격
[ 2009년 07월 31일 01시 35분 ]
식품의약품안전청이 ‘보톡스’로 알려진 보툴리눔 제품의 개발을 지원하기 위해 보툴리눔 항독소 표준품 분양에 나선다고 31일 밝혔다.

식약청은 보툴리눔 독소 의약품의 품질관리에 사용되는 ‘보툴리눔 항독소 A형’의 국가표준품을 오는 8월 중순부터 제약업체들에 분양할 예정이다.

보툴리눔 항독소는 약품 속에 들어 있는 물질이 보툴리눔 독소가 맞는지 확인하는 시험에 사용되는 물질로서 보툴리눔 제제의 품질관리에 매우 중요한 표준품이다

식약청이 이번에 분양하는 항독소 A형 표준품은 2008년에 식약청이 자체 연구사업을 통해 개발헤 제조사와 공동 시험에서 함량(병당 1.37 IU)을 산정한 것으로, 동결건조제제 1000 병을 국가표준품으로 확립됐다.

식약청 관계자는 “동결건조제제 1000병은 향후 식약청 및 국내 제조․수입업체가 제품의 품질관리를 위해 약 10년간 사용가능한 분량”이라며 “국내 보툴리눔 독소제품의 품질관리를 적극적으로 지원할 예정”이라고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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