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"의약품 멜라민 함유 여부 확인하세요"
[ 2009년 08월 17일 00시 23분 ]
식품의약품안전청이 멜라민 오염 가능성이 있는 27개 의약품 성분에 대해 멜라민 검사를 실시하도록 제약업계에 권고했다고 17일 밝혔다.

이에 앞서 식약청은 지난 13일 같은 내용의 ‘제약업계를 위한 멜라민 가이드’를 배포하고, 업계의 적극적인 협조를 당부한 바 있다.

이는 최근 미국 FDA가 중국식품의 멜라민 오염사건 이후, 잠재적 오염 가능성이 있는 원료의약품 27개 성분에 대해 가이드북을 업계에 제공한 것과 같은 수준이다.

이번에 배포된 멜라민 가이드의 주요 내용을 살펴보면 원료의약품 제조·수입사는 27개 성분에 대해 멜라민 함유여부 검사를 실시해야 하며, 이들 성분에 대한 멜라민 검사 성적서를 받은 뒤 성분 공급업체가 우수의약품제조기준(KGMP)을 준수하는 지 모니터해야 한다.

또한, 의약품도매상도 제조·수입사로로부터 멜라민 검사 성적서를 받도록 식약청은 권고하고 있다.

식약청 관계자는 “이번 멜라민 가이드는 권고사항으로서 제약업계가 자율적으로 실시하면 된다”면서도 “수시로 권고사항 준수여부를 점검해 나갈 계획”이라고 말했다.

한편, 식약청은 미국 FDA가 제시한 멜라민 오염 가능성이 있는 27개 성분에 대해 수입현황을 파악하고, 우선적으로 중국에서 수입된 아데닌(Adenine) 등 8개 성분의 원료의약품 18건을 수거헤 멜라민 함유여부를 검사한 결과 18건 모두 멜라민이 검출되지 않았다고 전했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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