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FDA , 항고혈압 복합체 '코라실레즈' 승인
[ 2009년 08월 19일 01시 53분 ]
한국노바티스는 19일 2가지 이상의 약제를 필요로 하는 고혈압환자들의 1차 치료제로 ‘코라실레즈(성분: 알리스키렌+하이드로클로르치아짓 복합제)’가 최근 미국 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.

코라실레즈는 노바티스의 최초의 경구용 직접적 레닌 억제제계1 항고혈압제인 라실레즈(성분명: 알리스키렌)와 고혈압 치료제로 널리 쓰이는 이뇨제인 하이드로클로르치아짓을 하나의 알약으로 만든 항고혈압 복합제이다

한국노바티스는 “이번 승인은 2700명 이상의 환자가 참여한 임상시험에서 라실레즈와 HCTZ 복합제 치료가 각각의 단독요법에 비해 훨씬 더 강력한 혈압강하 효과를 입증한데 따른 것”이라고 설명했다.

노바티스 본사 개발부 책임자인 트레버 문델(Trevor Mundel, MD) 박사는 “코라실레즈가 중등도 고혈압환자의1차 요법제로 미 FDA 승인을 받게 돼 기쁘다”면서 “노바티스는 고혈압 환자들의 목표혈압으로의 조절에 효과적인 항고혈압제의 연구 개발을 위해 계속 노력할 것”이라고 덧붙였다.

한편, 코라실레즈는 국내에서 지난 해 12월 2차 치료제로 승인받은 바 있다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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