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녹십자, 내달 신종플루 백신 임상시험
[ 2009년 08월 20일 06시 59분 ]
녹십자의 신종 인플루엔자 예방용 백신 ‘GC1115’에 대한 임상시험계획이 승인됐다.

식품의약품안전청은 “고려대 구로병원을 포함해 8개 병원에서 고려대학교 구로병원을 포함한 8개 병원에서 성인 472명과 소아 250명 등 총 722명을 대상으로 각각 8주간(면역원성 분석 2주 포함) 임상시험이 진행된다”고 20일 밝혔다.

식약청에 따르면 이번 임상시험은 백신에 대한 품질검사 및 시험자 모집 등의 절차를 거쳐 9월 2째주부터 순차적으로 비임상(동물) → 성인임상 → 소아임상 등의 순으로 이뤄진다.

식약청 관계자는 “신종 플루 백신에 대한 신속한 임상시험진입 및 허가 계획은 신종 플루 대유행을 대비한 각 국의 조치 추세를 반영한 것”이라며 “임상시험이 원활히 마무리된다면 올 11월 중반에는 일반 국민들에게 예방 접종이 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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