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신종 플루 예방백신 수입 빨라진다
[ 2009년 08월 27일 00시 50분 ]
식품의약품안전청은 “신종 인플루엔자 예방백신 수입업체를 대상으로 신속심사절차 등에 대한 설명회를 28일 개최한다”고 27일 밝혔다.

이번 설명회는 해외에서 개발된 신종 플루 백신이 국내에 조속히 수입될 수 있도록 수입업체들의 이해를 돕기 위한 자리다.

식약청에 따르면 현재 신종플루 백신을 수입하고자 희망하는 업체는 10여개 업체로 파악되고 있으며, 수입 대상 백신에는 다국적 제약사의 백신 및 중국산 백신이 포함돼 있다.

식약청은“신속심사 절차가 허가자료를 단순 면제하는 것이 아니”라면서도 “신종 플루 백신 개발 시 모형이 되었던 기존 허가백신의 안전성․유효성을 바탕으로 새로 개발된 신종 플루 백신의 품질 및 임상시험자료를 신속하게 검토하는 방식”이라고 설명했다.

이에 따라 수입 신종 플루 백신의 신속심사도 녹십자에서 개발 중인 신종 플루 백신과 동일한 기준이 적용될 전망이다.

식약청 관계자는 “그동안 신속심사절차 마련을 위해 WHO의 해외규제기관과의 회의 및 국내 전문가의 의견 수렴을 거쳤었다”며 “심사의 국제조화 및 신뢰성 확보를 통한 백신의 안전성확보에 중점을 둘 것”이라고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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