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내달 신종 플루 전용 마스크 출시
[ 2009년 08월 27일 03시 17분 ]
의약외품으로 허가된 국산 신종 플루 마스크가 내달께 출시될 것으로 보인다.

식품의약품안정청(청장 윤여표)은 27일 특수 마스크와 제조업체인 A사가 방역용 마스크 규격인 ‘ KF94’ 등급신청 서류를 접수했다고 밝혔다.

식약청에 따르면 이는 규격이 마련된 이후 첫 접수로 내주까지 3~4개 업체가 추가 신청할 계획이다. 현재 국내 10여 곳의 업체에서 신종 플루 마스크 공급을 준비 중인 것으로 알려졌다.

식약청은 심사를 신속히 진행해 내달 중순 허가를 내준다는 방침이다.

식약청은 지난달 일부 산업용 방진 마스크가 방역용으로 유통되고 있어 품질이나 방역 효과를 검증할 필요가 있다는 지적이 제기되자 방역용 마스크에 적합한 등급(KF94)을 마련했다.

이는 세계보건기구(WHO)가 신종 플루 방역용 마스크로 ‘미국 질병 통제 예방센터 인증 제품(N95)’과 ‘유럽 표준 인증 제품(FFP2)’을 권장한 것에 따른 조치다.

식약청에 따르면 KF94 등급은 현재 방역 요원에게 보급되고 있는 N95 등급보다 까다로운 기준을 적용한다는 것이다.

식약청은 “N95 등급의 마스크는 염화나트륨 분진 차단 기능만 평가해 액체를 차단하지 못하는 반면 KF94 마스크는 액상도 차단할 수 있다”고 설명했다.

▼ 방역용 마스크의 등급 및 기준
나원정기자 wonjeong@dailymedi.com
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