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식약청 "신종 플루 백신 수입 빨라질 것"
[ 2009년 08월 28일 03시 35분 ]
정부가 신종 인플루엔자에 관련 부처가 합동대책본부를 마련하고 공동 대응키로 한 가운데 식품의약품안전청청도 신종 플루 백신에 대해 신속히 허가·심사하겠다는 방침이다.

식약청은 28일 신종 플루 백신을 수입하고 있는 업체를 대상으로 설명회를 갖고 이 같은 내용을 발표했다.

식약청은“신속심사 절차가 허가자료를 단순 면제하는 것이 아니”라면서도 “신종 플루 백신 개발 시 모형이 됐던 기존 허가백신의 안전성과 유효성을 바탕으로 새로 개발된 신종 플루 백신의 품질 및 임상시험자료를 신속하게 검토하는 방식”이라고 설명했다.

이에 따라 수입 신종 플루 백신의 신속심사도 녹십자에서 개발 중인 신종 플루 백신과 동일한 기준이 적용되며, 2개월 이내에 허가를 받을 수 있을 전망이다.

식약청 관계자는 “그동안 신속심사절차 마련을 위해 WHO의 해외규제기관과의 회의 및 국내 전문가의 의견 수렴을 거쳤었다”며 “심사의 국제조화 및 신뢰성 확보를 통한 백신의 안전성확보에 중점을 둘 것”이라고 말했다
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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