데일리메디 보령, 中 신종 플루 백신 수입 추진…업계 주목

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보령, 中 신종 플루 백신 수입 추진…업계 주목


[ 2009년 09월 01일 21시 40분 ]

보령제약이 중국 시노백(Sinovac)社의 신종 플루 백신의 독점 공급계약 체결 소식이 전해 지면서 허가절차에 대해 업계가 주목하고 있다.

1일 보령제약은 "세계보건기구(WHO)의 독감 백신 공급 회원사 가운데 하나인 중국의 시노박과 1000만도스 이상의 신종 플루 백신 공급계약을 체결했다"고 밝혔다.

현재 시노박의 신종 플루 백신은 7월부터 중국 현지에서 임상시험을 진행, 시판 허가를 신청한 상태로 승인을 기다리고 있다.

보령제약 관계자는 "시노박社 백신이 빠른 시일 내 중국 보건당국에서 허가를 획득할 수 있을 것으로 기대하고 있다"며 "만약 예상대로 진행된다면 9월 중순 안에 식약청에 신속심사를 신청할 계획"이라고 설명했다.

또한 회사는 9월 중순 신속심사를 신청하면 이르면 11월에는 승인 받을 수 있을 것으로 기대하고 있는 상태다.

이에 대해 식약청은 "수입백신의 경우 세가지 요건 서류가 충족돼야 허가를 받을 수 있다"며 "이번 신종 플루 백신의 경우 아직 식약청 내에서 허가 기준에 대해 검토 중"이라는 답변을 내놨다.

이어 식약청은 "수입 계약은 제약사나 유통업체의 기업활동일 뿐이다"며 "시판 허가를 획득해야 국내에 공급이 가능하다"고 설명했다.

즉, 보령제약의 예측대로 순탄하게만 흘러가지 않을 가능성도 배제할 수 없다는 것이다.

또한 복지부 전재희 장관 역시 1일 신종플루 보도와 관련, 중앙언론사 사회부장단과의 간담회에서 "중국 약품을 수입해 본 경험이 없어 허가 절차를 엄격히 진행할 것"이라며 "보령제약의 생각일 뿐 안전성에 조금이라도 문제가 있다면 허가가 나지 않을 것"이라고 강조했다.

이는 중국 약품을 수입해본 경험이 없기 때문에 엄격한 잣대를 적용해 허가 절차를 진행하겠다는 것이다.

보령제약 관계자는 "중국 보건당국의 허가절차 역시 엄격히 진행된다"며 "국민 보건을 위해서라도 식약청에서 허가 승인이 떨어질 것으로 생각한다"고 말했다.

한편, 보령제약의 백신 공급체결 계약이 알려지자 주식시장에서 회사 주식이 상한가까지 치솟는 등 고공행진을 보이면 전일대비 2150원(5.09%) 상승한 4만4400원으로 장을 마감했다.