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국제약품, '타미플루' 제네릭 허가 신청
[ 2009년 09월 02일 02시 47분 ]
국제약품이 타미플루 제네릭 생산을 위해 식약청에 제네릭 생동 계획서를 제출한 것으로 나타났다.

국제약품(대표이사 나종훈)은 지난 1일 국내 최대 임상업체인 바이오코아(대표 이경률)와 타미플루캡슐의 제네릭 허가를 위한 생물학적 동등성 시험 계약을 체결했다.

회사는 이를 바탕으로 2일 제네릭 생동 계획서를 식약청에 제출한 것으로 알려졌다.

회사에 따르면 식약청으로부터 생동성시험계획서를 우선 승인 받고, 제네릭에 대한 허가 절차를 밟을 예정이다.

이는 복지부의 강제실시권 발동이 이뤄질 경우 생동성시험을 먼저 진행해 통과한 업체가 타미플루캡슐의 제네릭 발매에 있어 선도적 지위를 형성할 수 있을 것이라는 전망 아래 진행된 것으로 보인다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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