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"플라빅스, PCI 받은 환자한테 효과"


[ 2009년 09월 02일 03시 46분 ]

오아시스(OASIS) 연구 그룹은 스페인 바르셀로나에서 열린 2009유럽심장학회(ESC)에서 발표한 플라빅스(성분명: 황산수소클로피도그렐) 고용량 요법을 평가한 CURRENT-OASIS 7 임상시험의 초기 결과를 2일 공개했다.

이 임상시험은 플라빅스를 공동 개발 및 판매하고 있는 사노피-아벤티스와 BMS가 후원했다.

플라빅스와 아스피린의 표준 용량 요법과 고용량 요법의 각기 다른 요법을 평가한 CURRENT-OASIS 7은 급성관상동맥증후군 환자(ACS)를 대상으로 실시한 임상 시험으로 총 2만 5087명이 참여했다.

이 연구는 경피적 관상동맥중재술(PCI) 시술 예정인 ACS 환자들에 대해, 플라빅스의 표준 용량 요법(1일, 부하용량 300mg/ 2-30일, 유지용량75mg)과 고용량 요법(1일, 부하용량 600mg/2-7일, 150mg/8-30일 유지용량 75 mg)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 고안됐다.

그 결과 PCI를 받았거나(전체 연구 대상의 70%), 받지 않은(전체 연구 대상의 30%) 전체 환자군에 대해 플라빅스고용량 요법과 표준 용량 요법 간에는 일차 복합종료점(30일째에 나타난 심혈관 사망, 심근 경색, 또는 뇌졸중)에 있어 통계학적으로 유의한 차이를 보이지 않았다.(4.2% 대 4.4%, HR 0.95, p=0.37).

그러나 PCI를 받은 1만 7232명의 하위 집단(전체 연구 대상의70%)에서는 표준 용량 요법에 비해 고용량 요법 환자들에서 일차복합종료점인 심혈관 사망, 심근 경색 및 뇌졸중이 15% 정도 감소하는 것으로 나타났다.(3.9% 대 4.5%, p=0.037)

또한, 고용량 요법에서 스텐트 혈전증의 상대적 위험도가 표준 용량 요법에 비해 42% 감소했다.(0.7% 대 1.2%, p=0.001)

사노피-아벤티스의 최고 의학 책임자(Chief Medical Officer)인 장-피에르 레너(Jean-Pierre Lehner) 박사는 “CURRENT-OASIS 7은 PCI를 계획하고 있는 ACS 환자들을 대상으로 한 플라빅스의 고용량 요법에 대한 새롭고 중요한 정보를 제공해준 것”이라며 “PCI의 급성기에 있는 환자 치료에 관한 이해를 넓히는데 기여할 것”이라고 말했다.