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식약청, '찾아가는 GMP 컨설팅' 선봬
[ 2009년 09월 09일 02시 14분 ]
식품의약품안전청은 최근 의약품제조공장이 노후화를 이유로 신축·이전하는 경우가 잦아 찾아가는 GMP 컨설팅을 시행한다고 9일 밝혔다.

현재 이전 및 신축이 예정된 의약품제조공장은 33개 업체로 이번 컨설팅을 통해 식약청은 GMP담당 부서(의약품품질과)가 현장을 방문해 GMP 시설 설계부터 최신 GMP 정보 및 운영 등에 필요한 제반사항을 도울 계획이다.

식약청은 “GMP 조사관을 포함해 3개조, 조별 2명 이상으로 운영할 예정”이라며 “컨설팅 기간은 업체별 평균 1~2일로 업체에서 요청 시 현장방문을 병행할 예정”이라고 설명했다.

주요 컨설팅 내용은 ▲신규 GMP시설 설계 시 도면 검토 ▲GMP지정 신청 전에 제조설비 및 시설 등에 대하여 현장 검토 ▲해외 제조소 실사 사례 등 GMP에 대한 최신 정보 제공 ▲신축·개축 등에 따른 행정절차 사전 상담 등이다.

구체적인 문의는 식약청 의약품품질과(02-3156-8145)로 하면 된다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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