데일리메디 종근당, 국내 첫 제2형 당뇨병신약 개발 임박

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종근당, 국내 첫 제2형 당뇨병신약 개발 임박


[ 2009년 09월 09일 02시 56분 ]

종근당(대표 김정우)은 최근 개발 중인 경구용 당뇨병치료제 신약 CKD-501[사진]이 식품의약품안전청으로부터 임상승인을 받았다.

회사는 고려대 안암병원 등에서 임상 3상에 돌입, 국내에서 처음으로 제2형 당뇨병 치료제 신약 탄생을 눈앞에 두게 됐다.

인슐린 저항성 당뇨병 치료제 신약 CKD-501(Lobeglitazone)은 종근당에서 2000년부터 6년간 보건복지부 보건의료기술사업의 연구비 지원을 받아 후보 도출부터 임상 1상 시험을 수행했고 이후 자체 연구비를 투입하여 임상 2상 시험을 2008년 말 완료한 바 있다.

CKD-501은 글리타존계 당뇨병 치료제 약물로 세포 핵 내에서 당 대사에 관여하는 유전자의 발현을 증가시키는 수용체인 PPAR gamma를 활성화시켜 혈당강하 작용을 나타낸다.

또한 인슐린에 대한 반응성을 증가시켜 혈당을 저하시키는 약물(insulin sensitizer)로 작용해 지방 및 근육조직에서 인슐린에 의한 당의 대사(산화)를 촉진시키고 글리코겐 합성 및 인슐린의 결합을 증가시키는 효과도 우수하며 지질개선 효과가 있다.

CKD-501은 임상 1상 결과, 경구 투여 시 혈중 반감기가 8시간 이상으로 나타나 1일 1회 요법이 가능하여 복용이 간편하며, 임상 2상 결과 8주 투여 시 효과적인 혈당조절 기능이 나타났으며, 비교적 안전했다.

아울러 합성 공정개선 연구를 꾸준히 추진해 경제성 있는 대량생산 공정을 개발함에 따라, 성공적인 신약개발의 제반 여건이 갖추어진 것으로 회사측은 예상하고 있다.

인슐린 저항성 당뇨병은 비만 및 노인인구 증가, 한국인 특유의 탄수화물 과잉 섭취로 인한 환경적 요소 등으로 인하여 지속적으로 환자의 증가가 이어지고 있는 상황이다.

기존의 경구용 혈당강하제(sulfonylurea)는 저혈당 쇼크를 유발하는 단점이 있지만 인슐린 저항성 당뇨병 치료제는 저혈당 쇼크를 유발하지 않는다.

종근당의 당뇨병 치료제인 CKD-501는 임상 2상 시험에서 혈당강하 효과와 지질개선 효과도 있어, 당뇨병치료제로의 개발 가능성이 높은 것으로 보인다.

현재 글리타존계 당뇨병 치료제의 지난해 전세계 매출액은 약 58억불(Rosiglitazone:15.4억불, Pioglitazone:43억불)에 이르고 있으며, 국내 시장규모는 지난해 기준 약 500억 원이며 매년 환자들의 증가로 지속적인 성장을 하고 있는 거대 시장이다.

회사 관계자는 "2011년 단독 임상 3상 시험을 완료하고 병용 3상 임상시험을 거쳐 2013년경 제품을 출시할 계획"이라며 "미국 이큐스팜(Equis Pharm)사를 통해 해외 임상도 진행할 예정"이라고 말했다.