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복지부 "실시 불가" 제약계 "가능성 기대"


[ 2009년 09월 09일 21시 43분 ]

전재희 보건복지가족부 장관이 신종 인플루엔자 치료제인 타미플루 강제실시에 대해 유보적인 입장을 나타내고 있는 가운데 제약계는 여전히 이에 대한 기대감을 놓지 않고 있는 것으로 나타났다.

9일 업계에 따르면 현재 식약청에 타미플루 제네릭의 생물학적동등성 시험을 받은 건수는 모두 4건이다.

종근당과 SK케미칼(씨티씨바이오와 공동진행)은 이미 생동성시험 계획을 승인받았으며 국제약품과 대웅제약이 식약청에 최근 승인계획을 신청했다.

또한 일부 제약사가 타미플루 제네릭 생산을 위해 현재 생동성시험을 계획하고 있거나 준비 중에 있는 것으로 알려졌다.

하지만 복지부 전재희 장관은 지난 3일 국회 보건복지가족위원회 전체회의에서 "(타미플루 강제실시는)우리가 약을 구입하지 못할 때 하는 것이지만, 다국적 제약사가 추가로 확보한 약을 연내에 공급하기로 했다"며 "국내에 필요한 약이 도저히 없을 경우 강제하겠지만, 지금은 그럴 단계가 아니다"라며 강제실시 의사가 없음을 분명히 한 바 있다.

이런 상황에도 불구하고 제약계의 타미플루 제네릭 생동성시험 승인신청은 일말의 기대감에 따른 것으로 풀이된다.

즉, 만약의 경우 로슈가 타미플루를 제때 공급하지 못하거나 정부에서 원하는 물량의 수급이 원활히 이뤄지지 않을 경우 강제실시권을 발동할 수 있다는 것이다.

이와 함께 현재 시민단체와 일부 정치인들까지 타미플루에 대한 강제실시를 요구하고 있는 상황도 해당업체들은 긍정적인 평가를 내리고 있다.

업계 관계자는 "국내 비축분이 상당히 모자란 상황에서 타미플루 강제실시 가능성이 완전히 없는 것은 아니다"며 "만약의 상태에 대비해 제약사들이 기대감을 가지고 준비를 하는 것"이라고 말했다.

한편, 타미플루 물질특허 만료는 2016년으로 정부가 특허권자의 독점권을 유예하는 '강제실시'를 발동하지 않을 경우 제네릭 제품을 국내에서 판매할 수 없다.