데일리메디 국내 타미플루 부작용 32건·리렌자 25건

로그인 | 회원가입


국내 타미플루 부작용 32건·리렌자 25건


[ 2009년 09월 11일 03시 06분 ]

지금까지 국내에서 발생한 타미플루 부작용이 구역 등 32건인 것으로 나타났다.

11일 국회 보건복지가족위원회 심재철 의원(한나라당)에 따르면 타미플루 관련 식품의약품안전청의 재심사 기간 중 보고된 부작용은 총 32건이며, '구역'이 12건으로 가장 많았다.

이어 구토 5건, 설사 3건이었으며, 심근경색과 위장관출혈 등의 부작용도 보고됐다.

리렌자의 경우도 재심사 기간 중 두통 6건, 설사 5건, 구역 5건 등 총 25건의 부작용이 보고된 것으로 확인됐다.

심재철 의원은 "신종 플루 치료제인 타미플루와 리렌자는 해외와 국내 부작용보고가 상당수 접수되고 있다"며 "신종 플루 확산으로 국내에서도 타미플루 처방이 급증하고 있다. 정부가 약물 부작용에 대한 면밀한 역학조사를 시행해야 한다"고 주장했다.

심 의원은 "로슈사의 보고서에서도 타미플루 부작용에 따른 유산과 복용 임산부에게서 모유 수유를 받은 유아의 탈모현상이 보고된 바 있어 임신 관련 부작용이 우려된다"며 "처방 의사들에게 보고된 부작용 사례에 대한 충분한 정보제공을 통해 부작용을 최소화하도록 할 필요가 있다"고 덧붙였다.

외국에서도 부작용 보고가 속속 이뤄지고 있다.

타미플루 제조사인 로슈의 자체보고서에 따르면 전 세계적으로 오셀타미비르(상품명 '타미플루')를 복용한 환자로부터 그동안 총 4202건의 중대한 유해사례 등 1만5887건이 보고된 것으로 밝혀졌다.

영국에서도 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 올해 4월부터 8월까지 보고된 부작용 접수 건을 집계한 결과, 타미플루 관련 부작용 보고는 총 591건이었다. 의심되는 부작용으로는 사망과 신경정신계 부작용, 심각한 피부 반응 등이 있었다.

후생노동성 약사식품위생심의회는 타미플루(오셀타미비르)의 복용과 이상행동 및 돌연사와의 관련성에 대해 검토결과를 발표했다.

인플루엔자에 수반되는 이상행동 위험 증가와 타미플루의 연관성에 대한 역학조사를 해석한 결과, 10대 환자에서 타미플루 복용자와 비복용자 간에 통계적인 유의 차는 없었다.

그러나 역학조사 해석결과만으로 타미플루와 이상행동의 인과관계를 명확히 결론짓기는 어렵다고 판단하고 있다.

일본은 '07년 3월에 취한 예방차원의 안전대책'에 따라 10세 이상 미성년 환자는 증상악화가 우려되는 경우를 제외하고는 원칙적으로 사용을 제한하고 있다.