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노바티스, 골다공증藥 '아클라스타' 적응증 추가
[ 2009년 09월 15일 03시 32분 ]
노바티스의 골다공증 치료제 아클라스타(성분명 : 졸레드론산 5mg/100ml)가 식품의약품안전청으로부터 유도성 골다공증(GIO)의 예방과 치료제로 추가 적응증 승인을 받았다.

아클라스타는 이미 골절위험이 높은 남성 골다공증 치료와 글루코코르티코이드성 골다공증(GIO)에 대한 추가 적응증에 대해 EU 및 FDA 승인을 받은 바 있다.

이번 승인은 300여명의 남성 골다공증 환자를 대상으로 1년에 한번 주사하는 아클라스타와 주 1회 투여하는 경구용 알렌드로네이트를 직접 비교한 임상연구에서 치료 24개월 후 아클라스타가 요추 골밀도(BMD)를 유지 및 개선한다는 연구 결과에 따른 것이다.

한국노바티스 BMR 사업부 배경은 상무는 “남성에서 골다공증은 그 심각성과 많은 환자수에도 불구하고 여성질환으로만 알려져 있는 경우가 많았다”며 “추가 적응증 승인으로 남성 골다공증 환자는 물론 GIO환자 역시 기존 치료제 보다 빠르고 효과적인 도움을 줄 수 있게 됐다”고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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