데일리메디 세브란스, 토종 신종플루 치료제 개발 착수

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세브란스, 토종 신종플루 치료제 개발 착수


[ 2009년 09월 16일 02시 01분 ]

최근 전 세계적으로 급격히 확산되고 있는 신종인플루엔자A의 사망자가 늘고 있는 가운데 2010년 상업화를 목표로 연세대 세브란스병원과 (주)셀트리온이 치료제 개발에 착수했다.

16일 세브란스병원(병원장 이철)은 (주)셀트리온(대표이사 서정진)과 신종플루 항체 치료제 개발을 위한 포괄적 공동연구 협약과 기자회견을 개최했다.

이번 항체 치료제 개발은 신종플루의 유일한 치료제인 타미플루의 무분별한 사용으로 변이가 나타나기 시작해 예방백신의 효과 또한 아직 예측하기 어려운 상태로 또 다른 치료 대안이 필요하며 현재로서는 신종플루 바이러스에 대한 중화항체를 이용한 치료제 개발이 중대 과제로 급부상하게 됐다.

이를 위해 세브란스병원과 셀트리온은 공동연구개발에 착수해 1차 과제인 신종플루 항체를 발굴해 임상개발을 수행하며, 2차 과제로 변이 인플루엔자 바이러스에 대한 멀티항체를 개발키로 했다.

신종플루 항체치료제 개발을 위해 회복기 환자로부터 혈액을 채취해 혈액 내 항체를 스크리닝하는 작업을 향후 1-2개월 내에 1차적으로 수행해 혈액 채취는 세브란스병원에서 이뤄지고 항체 스크리닝 작업은 일본 SC world (Hiroyuki Kishi, Toyama University)에서 담당하기로 했다.

얻어진 항체의 바이러스 중화능력 검사는 미국 CDC(Dr.Ruben Donis)에서 담당한다.

이를 통해 획득된 항체를 셀트리온에서 세포주를 개발해 연내에 동물 전임상시험을 완료할 계획이다.

세브란스병원 김준명 교수는 "현재 유일한 치료제인 타미플루의 경우 이미 확진된 환자에게 투여하는 것이지만 이번 개발되는 항체 치료제는 증상이 나타나지 않은 고위험군에게 예방적 항체로 조기에 사용될 수도 있다. 이도 임상연구를 통해 상용화될 것"이라고 설명했다.

김 교수는 "전임상시험을 통해 안전성과 유효성이 확립되면 세브란스병원 감염내과팀이 주축이 돼 신종플루에 감염된 환자를 대상으로 임상시험에 착수할 예정"이라고 덧붙였다.

이번 치료제가 성공할 경우 신종플루로 인한 사망률을 획기적으로 감소시킬것으로 내다보고 있다.

항체치료제의 상업화는 2010년 하반기 목표로 하고 있으며 멀티항체 개발은 단기 상업화이후에도 계속한다는 계획이다.

현재 신종플루의 유일한 치료제로 알려진 oseltamir가 H1N1의 N1에 대한 길항제로 작용하는 반면 새로 개발 예정인 항체치료제는 H1을 타깃으로 하며 타미플루에 내성을 보이는 변종 바이러스의 발생시에도 효과를 유지할 것으로 보인다.

또한 치료적 효능이 증명될 경우 향후 예방적 백신제로도 사용된다.

신종플루 항체치료제는 감염 후 생산되는 150여개의 항체 중 미국 CDC에서 효과가 예상되는 5개의 단클론중화 항체를 선정해 cocktail 방식으로 개발할 예정이어서 일부 변이에도 효능이 있을 것으로 예상된다.