2026년07월30일thu
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
콘택트렌즈 임상시험계획서 길라잡이 발간
[ 2009년 09월 29일 01시 13분 ]
국내 다소비 의료기기 품목 중 하나인 콘택트렌즈의 의료기기 임상시험 실시 계획서 작성에 도움을 주는 길라잡이가 발간된다.

식품의약품안전청(윤여표 청장)은 의료기기인 콘택트렌즈에 대한 '임상시험계획서 작성을 위한 길라잡이'를 마련, 관련 제조·수입업체 및 임상시험 관련자에게 배포할 예정이라고 29일 밝혔다.

콘택트렌즈는 청소년을 비롯한 다양한 연령층에서 사용하고 있으며 착용감 등을 향상시킨 새로운 재질이나 새로운 성능을 표방하는 제품의 개발이 증가하고 있는 추세다.

이번 길라잡이에는 임상피험자 선정기준 및 제외기준, 피험자 수 산출과 임상적 유효성 평가 방법 및 기준 등에 대한 작성예시를 담고 있어 임상시험을 위해 계획서를 작성하고자 하는 업체에게 실질적인 도움을 줄 수 있을 것으로 예상된다.

식약청 관계자는 "앞으로도 의료기기의 안전성 및 유효성 검증의 필수절차인 의료기기 임상시험 실시를 위한 관련 지침서를 지속적으로 발굴, 마련해 배포할 예정"이라고 말했다.
백성주기자 paeksj@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상