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"인플루엔자 진단키트, 신종플루용으로 둔갑"


[ 2009년 09월 29일 03시 11분 ]

신종 인플루엔자의 확산에 따라 인플루엔자 바이러스 진단키트가 신종 플루 감염을 진단하는 키트로 둔갑하는 등 사회적 문제를 야기하고 있다.

식품의약품안전청은 28일 “인플루엔자 진단키트가 신종 플루 진단키트로 남용되고 있다”고 밝히는 한편, “폐렴구균 백신을 접종하려는 이들의 수요도 크게 늘고 있다”고 전했다.

우선 식약청은 “기존의 진단키트가 계절 인플루엔자 자료만을 근거로 허가됐기 때문에 신종 플루를 진단하는 데 무리가 있다”고 전했다.

현재 국내 유통되고 있는 진단키트 6개 품목은 기존 인플루엔자에 대해서만 민감도와 특이도가 약 80~90% 내외를 보일 뿐, 신종 플루에 대해서는 시험 및 평가되지 않은 상태라는 것이다.

특히 미국 질병관리통제본부(CDC)가 지난 8월 미국 내 기존 인플루엔자 신속 진단키트가 신종 플루에 대해 10~70%의 민감도를 보이는 등 편차가 심해, 진단결과 음성이 나오더라도 신종 인플루엔자의 감염을 배제할 수 없다는 설명이다.

이에 식약청은 “현재 유통되고 있는 인플루엔자 신속 진단키트가 신종 플루 감염을 선택적으로 진단할 수 없다”며 “올바른 사용이 필요하다”고 당부했다.

뿐만 아니라 허가받지 않은 연령층에서 폐렴구균 백신을 접종받는 사례도 이어지고 있다.

식약청은 “2차 세균성 감염을 예방하기 위한 폐렴구균백신 접종 수요가 급증하고 해당 백신의 접종대상에 대한 문의가 증가하고 있다”면서 “허가 받지 않은 대상군의 경우 접종을 하더라도 효과를 기대하기 어렵고, 부작용 발생 우려가 있는 만큼 접종 대상인지 여부를 면밀히 검토한 후 사용해야 한다”고 강조했다.