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내달 '장티푸스 백신 표준품' 분양
[ 2009년 09월 30일 03시 28분 ]
장티푸스 백신 표준품이 생물의약품 국가표준품으로 등록돼 10월부터 신규 분양된다.

식품의약품안전평가원은 “장티푸스 백신 표준품을 생물의약품 국가표준품으로 확인·등록했다”며 “앞으로 국가검정 및 제조사의 자사 품질관리에 이용할 수 있도록 다음달부터 신규 분양한다”고 30일 밝혔다.

장티푸스를 예방하는 ‘Vi 장티푸스 백신’의 경우 그동안 국제 표준물질이 없어 세계 각국은 장티푸스 백신제조사에서 설정한 표준품을 사용해 품질관리를 해왔다.

그러나 이처럼 제조사의 표준품을 이용할 경우 표준품 공급 수량이 제한적이며 각 회사별로 품질 관리의 일관성을 유지하기 어려운 점이 문제점으로 지적됐다.

이에 평가원은 지난 1년 동안 보령바이오파마와 한국백신과 함께 공동연구를 수행, 장티푸스 백신 표준품을 이번에 국가 표준품으로 확립된 것이다.

평가원 관계잔느 “이번 분양을 통해 객관성 있고 신뢰성 있는 품질관리로 국내 장티푸스 백신의 질을 한 단계 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

한편, 자세한 분양 절차 및 목록은 식품의약품안전청 홈페이지>정보자료>KFDA 분야별 정보(의약품)>표준품방>생물의약품에서 찾아볼 수 있다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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