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의약품 국제공통기술문서 가이드라인 완성
[ 2009년 09월 30일 03시 22분 ]
식품의약품안전청은 의약품 국제공통기술문서 작성 가이드라인 해설서 가운데 '신청내용 및 행정정보, 비임상 및 임상 부분'을 홈페이지에 게재하고 CD로 배포한다고 30일 밝혔다.

국제공통기술문서(CTD)는 의약품의 국제적인 연구개발을 촉진하기 위하여 국제조화회의(ICH에서 의약품허가심사자료 양식을 국제적으로 표준화한 문서이다.

이로써 작년부터 진행된 품질관련 작성 가이드라인 해설서를 포함, CTD 관련 해설서가 모두 완료됐다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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