데일리메디 외자사 에버그리닝 전략 '창 or 방패

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외자사 에버그리닝 전략 '창 or 방패"


[ 2009년 10월 09일 02시 58분 ]

에버그리닝 전략은 통상 특허권자들이 물질특허 만료 후에도 관련된 개량특허를 통해 시장독점권을 계속 유지하기 위해 '방패'로 사용하는 것으로 인식돼 왔다.

하지만 제네릭 의약품 생산자도 신약개발과 물질특허에 대한 개량발명을 통해 신약개발자에 대항할 수 있는 '창'의 역할을 할 수 있는 방법도 있다.

특허청은 8일 이러한 에버그리닝 전략을 유형별로 분석한 2009년 정책 연구보고서 '제약분야의 에버그린 특허전략과 분쟁사례 연구'를 발간했다.

이번에 발간된 보고서에는 아토바스타틴, 클로피도그렐, 암로디핀, 오메프라졸 등의 블록버스터 10종류에 대해 신약 개발 이후 출원된 각각의 에버그리닝 특허 유형 및 이들 특허와 관련된 분쟁사례를 분석했다.

또한 보고서는 에버그리닝 전략으로 등록된 특허들의 국내, 미국, 유럽, 일본 등 국가별·유형별 특허분쟁 사례를 수집·분석하고 이를 기반으로 국가별 특허성 판단 기준의 차이도 비교했다.

이와 함께 특허청은 제네릭 생산자가 물질특허에 대한 개량발명으로 성공한 한미약품의 '아모디핀'을 예로 들며 에버그리닝 전략 활용 사례도 수록했다.

한미약품이 화이자의 고혈압치료제 '암로디핀'의 새로운 염 특허를 받아 연간 600억 이상의 매출을 달성한 것은 후발 주자의 성공적인 에버그리닝 전략 활용 사례라는 것이 특허청의 설명이다.

특허청 관계자는 "신약으로 선플라주, 조인스 정, 스티렌 캡슐, 팩티브 정, 자이데나 정 등 10여 제품 정도를 개발한 우리기업들이 이 연구보고서를 통해 신약개발뿐 아니라 외국제약사의 에버그리닝 전략에 대항해 개량신약을 출원하는 전략을 배울 수 있다"고 강조했다.

그는 "한미FTA가 발표돼 의약품의 특허-허가 연계제도가 시행되면 외국 제약사의 에버그리닝 전략이 보다 활성화될 것"이라며 "주요 분쟁사례 등에 대한 연구를 통해 특허분쟁에 대한 대응전략을 마련할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.