데일리메디 임상시험 등 '의료연구 윤리심의' 의무화

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임상시험 등 '의료연구 윤리심의' 의무화


[ 2009년 10월 16일 23시 06분 ]

한국보건의료연구원은 임상연구 등 보건의료와 관련된 모든 연구에 대한 윤리심의를 의무화하기 위해 연구윤리심의원회를 구성하고 초대위원장에 울산의대 인문사회의학과 김장한 교수를 선임했다.

이는 보건의료연구원이 모든 연구과제에 대한 연구윤리심의위원회(Institutional Review Board, IRB) 심사를 의무화하기 위해 정부산하 공공연구기관 중 처음으로 설립한 것이다.

14일 연구윤리심의위원회는 환자를 대상으로 한 임상시험이나 인체에서 추출된 검체를 대상으로 실험을 할 경우 위원회가 정한 표준운영지침에 따라 심의하게 된다고 밝혔다.

또 위원회는 운영에 관한 표준운영지침을 제정하고, 임상의학과 의학통계, 생명윤리, 법조, 임상연구 등 다양한 분야의 전문가들로 외부위원 10명과 내부위원 4명 등 총 14명으로 구성했다.

외부위원은 소아청소년과 교수를 비롯해 산부인과, 내과, 호흡기내과, 신경외과, 한의학, 간호학교수 등이 참여했다.

보건의료연구원 허대석 원장은 “이번 위원회 설립으로 공공기관의 의료연구 윤리성을 강화하는 계기를 마련했다”면서 “연구원에서 수행하는 모든 연구에 대해 윤리적·과학적으로 문제가 없는지를 심의, 감독하고 피험자의 권리와 안전을 보호하는 역할을 수행할 것”이라고 기대했다.

허 원장은 “올해 시행하는 24개 연구과제에 대해 정규 심의 및 신속 심의를 완료했다”면서 “향후 연구원에서 진행되는 모든 연구과제는 연구윤리심의위원회의 심의를 거쳐 진행하게 된다”고 설명했다.

그는 “보건의료분야의 연구는 과학적인 근거 평가도 중요하지만, 국민 건강문제를 다루는 특수성이 있기 때문에 연구윤리도 함께 고려돼야하며 연구윤리성을 높이는 계기가 될 것으로 기대한다”고 강조했다.