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유도분만제 사용 '싸이토텍' 부작용 경고
[ 2009년 10월 19일 12시 56분 ]
최근 화이자의 위궤양치료제 싸이토텍(성분명 : 미소프로스톨)이 분만유도 목적으로 사용되고 있다는 보도에 따라 식약청이 19일 안전성 서한을 배포하고 진화에 나섰다.

식약청은 안전성 서한을 통해 “미소프로스톨 함유 경구제가 일부 산부인과에서는 허가용도가 아닌 분만유도제로 사용돼 자궁적출 등의 피해사례가 발생하는 등 오용 및 그에 따른 부작용 등 안전성 문제가 우려된다”고 밝혔다.

일반적으로 의약품 허가사항 외의 사용은 안전성과 유효성을 담보할 수 없어 처방 또는 조제 행위가 적절치 못하다는 판단이다.

식약청 관계자는 “미소프로스톨은 유산이 유발될 수 있으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게 투여 금기 품목”이라며 “브라질의 경우에는 이 약이 유산제로 잘못 사용될 정도”라고 설명했다.

이어 “이처럼 임상시험 기간 동안은 물론 시판 후 조사과정에서도 여러 부작용이 보고된 사례가 있는 만큼 매우 신중하게 처방 및 조제해 달라”고 덧붙였다.
김수성기자 sskim@dailymedi.com
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