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韓·日 합동 의료기기 임상시험 포럼 성료
[ 2009년 10월 22일 08시 31분 ]
제1회 한일 합동 의료기기 임상시험 포럼이 최근 삼성서울병원 대강당에서 일본 측 참석자 30여 명을 포함, 200여 명의 관계자들이 참석한 가운데 성황리에 개최됐다.

이번 포럼에서는 식약청 임상제도과의 조혜영 연구관이 '국내 의료기기관련 법규제와 임상시험실시 기준'에 대해 삼성서울병원 임상시험센터의 홍성화 센터장이 '국내 의료기기 임상시험의 실시 현황과 특징' 등에 대해 발표했다.

조혜영 연구관은 지난 4월 정비된 식약청의 조직에 관해 개략적으로 언급하고, 특히 의료기기와 관련한 임상제도과와 의료기기 심사부의 업무와 기능에 관해 설명했다.

홍성화 센터장은 "국내에서 의료기기 임상시험의 식약청 승인이 증가하고 있으며 임상시험 인프라 구축 및 질적 관리를 위한 국가 차원의 지원도 증가하고 있다"고 배경을 설명했다.

특히 한국은풍부한 피험자 pool 및 임상시험에 적극적인 참여 태도로 빠른 피험자 등록이 가능하며 교육 및 훈련을 통한 임상시험에 대한 이해 증대 및 국제규정, 프로토콜의 준수로 우수한 질적 수준을 기대할 수 있다고 강조했다.

센터는 "향후 격년으로 한·일 양국에서 본 포럼을 진행해 나갈 예정"이라면서 "일본 측에서도 한국과의 교류에 상당한 기대감을 표시해 왔다"고 밝혔다.
정숙경기자 jsk6931@dailymedi.com
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