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제네릭 제품정보, 검색없이 '한 눈에'
[ 2009년 10월 22일 09시 09분 ]
제네릭 의약품 허가관련 정보를 일일이 검색하지 않고 한눈에 찾아볼 수 있는 온라인 서비스가 마련된다.

식품의약품안전평가원은 “식품의약품안전청의 의약품심사부와 공동으로 제네릭 의약품 허가 정보방을 개설하고 오는 23일부터 정보제공 서비스를 시작한다”고 22일 밝혔다.

정보방에는 ▲제네릭의약품의 개요와 관련법규 및 가이드라인 ▲제네릭의약품 허가(신고) 절차 개요 ▲의약품동등성시험의 개요, 관련규정, 성분별 용출시험 조건 ▲ezDrug(식약청 의약품 사이트)과 연계된 제품 정보, 대조약 정보, 생물학적동등성 입증품목 등 제네릭 의약품의 개발 및 허가에 필요한 다양한 정보가 담길 예정이다.

평가원은 “그동안 제네릭 의약품 관련 규정이나 가이드라인, 기타 참고자료 등은 식약청 홈페이지 자료실에서 이용자가 일일이 검색해야 하는 불편이 따랐다”며 “이번 정보방 개설로 업체에는 의약품 허가 신청시 시행착오를 방지하고 소비자들에게는 인식 개선 효과를 거둘 것”이라고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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