데일리메디 국정감사 단골 '녹십자'

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국정감사 단골 '녹십자'


[ 2009년 10월 25일 21시 40분 ]

2008년에 이어 올해 역시 제약사 가운데 국정감사에서 크게 논란을 일으키며 이슈를 만든 곳은 녹십자다.

녹십자는 지난해 인태반주사제 불법유통과 관련해 회사 등기감사가 국감장에 참석, 조사를 받은데 이어 올해는 독감백신 안전성이 문제가 되며 여야 의원들로부터 질타를 받았다.

2008년 인태반 불법유통, 수면위 부상

지난해 10월 국정감사에서 녹십자를 비롯한 여러 제약사들이 인태반 주사제 불법유통과 관련해 수 많은 지적을 받았다.

당시 식약청 국정감사에서 복지위 정미경 의원은 참고인으로 녹십자 권재중 등기감사를 채택, 인태반주사제 불법유통에 대해 질의했다.

정미경 의원은 손에 녹십자 제품의 인태반주사제품을 들은채 "이 제품이 불법유통되지 않는다면 내 손에 들려 있겠느냐"고 문의했고 녹십자 권재중 감사는 "알 수 없다"고 일축했다.

이에 정 의원은 윤여표 식약청장에게 "이 제품은 생산번호조차 기재돼 있지 않다"며 "식약청 약사감시가 너무 부실하고 성의가 없다"고 지적한 바 있다.

이어 복지위 의원들은 녹십자 감사의 불성실한 답변태도를 문제삼아 해당 제약사 CEO들을 국회 보건복지가족위원회 종합 국정감사 증인으로 채택했다.

국회 보건복지가족위원회 종합 국정감사에서는 불법유통 문제와 함께 과대광고가 도마위에 올랐다.

복지위 의원들이 불법유통과 과대광고에 대한 시정조치를 질의하자 해당 제약사 CEO들은 "잘못을 인정한다"고 시인했다.

이후 식품의약품안전청은 올해 초 광범위하게 남용되고 있는 인태반 추출물 주사제에 대해 임상시험 재평가 결과를 발표했는데 임상 재평가 결과 28개 품목 중 17개 품목은 허가사항대로 2주간 사용시 안전한 것으로 입증된 반면 녹십자 '그린플라주' 등 4개 품목은 유용성을 입증하지 못해 판매중지 조치하고 허가취소 및 회수·폐기 명령을 받았다.

그동안 시장에서 입지를 다졌던 녹십자의'그린플라주'는 이번 인태반주사제 약효재평가 결과 전량 폐기 명령을 받았기 때문에 큰 타격을 받은 것이다.

2009년, 백신 안전성 논란 도마 위로

이와 함께 녹십자가 또 다시 국정감사에 등장하게 된 문제는 화순공장에서 생산하기 시작한 독감백신의 안전성 논란이다.

최근 독감백신 접종자의 잇따른 사망에 따라 회사가 개발하고 있는 국산 신종플루 백신의 안전성 문제가 도마에 올랐다.

질병관리본부가 독감백신 사망자 3명의 원인이 백신과는 연관성이 없다고 밝혔지만 식약청 국정감사에서 이에 대한 우려가 잇따라 제기되며 국감 마지막날까지 논란이 계속됐다.

"녹십자가 백신 제조용으로 사용하는 유정란 중 부적합 비율이 2.4%에 이르러 잠재적인 부작용 위험이 있다"는 것과 "소규모 접종에서도 이 정도 사망자가 나왔는데 규모가 커진다면 어떻게 될지 걱정스럽다"는 주장이다.

또한 국감 마지막날인 23일 백신을 생산하는 공장의 안정성 확보를 위한 정부의 백신공장 실사조사 상태가 여전히 미흡하다는 주장이 제기됐다.

국회 보건복지가족위원회 소속 유재중 의원이 식약청 국가검정센터로부터 받은 자료에 따르면 현재 식품의약품안전평가원에서는 사망 발생한 계절인플루엔자 백신 7개를 수거해 검정을 진행중이며 이들 중 하나는 적합 판정을 받은 것으로 조사됐다.

앞서 유재중 의원은 공장 GMP실사는 바이오정책과 2명과 광주지방청 1명 등 모두 3명이 단 이틀동안 실사를 했지만 그 실사는 독감 백신 생산 준공식 이전 4월에 허가를 내기 위한 과정에 불과했음을 지적한바 있다.

제약계 관계자는 "제약사 가운데 녹십자가 지난해 이어 올해도 국정감사에서 계속 논란이 되고 있다"며 "하지만 이는 녹십자가 그만큼 국가전체와 연관된 제품을 많이 생산한다는 반증일 수도 있다"고 말했다.