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미카르디스, 유럽서 적응증 추가 기대
[ 2009년 10월 26일 02시 00분 ]
유럽의약품기구(EMEA)의 인체의약품위원회(CHMP)가 베링거인겔하임의 미카르디스(성분명 : 텔미사르탄)에 대해 심혈관계 고위험군 환자의 심혈관계 이환율 위험 감소에 대한 긍정적인 의견을 지난 23일 발표했다.

베링거측은 이번 의견을 바탕으로 적응증이 인정될 경우, ARB계열 최초로 이들 환자들에데 대한 심혈관계 보호 적응증을 갖는 유일한 치료제 될 것이란 기대를 하고 있다.

베링거인겔하임 본사 의학부 부회장인 클라우스 두기 교수(Prof. Klaus Dugi)는 “CHMP로부터 이러한 긍정적인 의견을 받게 되어 기쁘다”며 “만약 적응증이 승인된다면, 미카르디스는 심혈관계 고위험군 환자의 치료에 있어 고대해왔던 ACE 억제제에 대한 대체제가 될 것”이라고 말했다.

한편, 지난 19일 미국 FDA는 ACE 억제제를 복용할 수 없으며, 주요 심혈관 질환 발생 위험이 높은 55세 이상의 환자에서 심근경색(심장마비), 뇌졸중 또는 심혈관 원인으로 인한 사망 위험 감소에 대한 새로운 적응증을 승인한 바 있다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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