2026³â07¿ù30ÀÏthu
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
µ¿¾Æ, ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '·ùÄÚ½ºÆÀ' ÅÍŰ ¼öÃâ
[ 2009³â 10¿ù 28ÀÏ 03½Ã 08ºÐ ]
µ¿¾ÆÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±è¿ø¹è)ÀÌ ¹ÙÀÌ¿À Ç׾Ϻ¸Á¶Ä¡·áÁ¦ '·ùÄÚ½ºÆÀ(G-CSF, È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·áÁ¦)'[»çÁø]ÀÇ ÅÍŰ ¼öÃâÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù.

µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº Áö³­ 2006³â ÅÍŰÀÇ µ©À϶ô(DEM ilac)Þä¿Í ¼öÃâ°è¾à(2000¸¸ ´Þ·¯, 5³â°£)À» ¸Î°í Á¦Ç° µî·ÏÀ» ÃßÁøÇØ¿ÔÀ¸¸ç, Áö³­ 9¿ù ÇöÁö¿¡¼­ Á¦Ç°Çã°¡¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é '·ùÄÚ½ºÆÀ'Àº ÅÍŰ ÀǾàǰ ½ÃÀå¿¡¼­ ÃÖÃÊ·Î µî·Ï, ¹ß¸ÅµÇ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

ƯÈ÷ EMEA(The European Medicines Agency, À¯·´ÀǾàǰ±â±¸)¸¦ µû¸£°í ÀÖ´Â ÅÍŰ¿¡¼­ÀÇ À̹ø Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ¼±Áø GMP¼öÁØÀÇ À¯·´ÀǾà½ÃÀå¿¡¼­ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú·Â°ú ǰÁúÀ» ´Ù½Ã Çѹø È®ÀÎÇÏ°Ô µÈ °ÍÀ̶ó´Â °Ô ȸ»çÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

¾Æ¿ï·¯ µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº ºÎ°¡°¡Ä¡°¡ ³ôÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ À¯·´½ÃÀå ÁøÃâÀ» ÅëÇÑ ¼öÀÍÁõ´ë¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº À̹ø ¹ß¸Å¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î À¯·´½ÃÀå ¼öÃâÀ» Àû±Ø È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù. ÇöÀç ÅÍŰ, ·¯½Ã¾Æ µîÀÇ À¯·´Áö¿ª¿¡ °í³ªµµÇÉ µî ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ µî·ÏÀÌ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, EU¿ÍÀÇ FTA ü°á¿¡ ´ëºñÇØ EUÁøÃâ Àü·«À» ¼ö¸³ ÁßÀÌ´Ù.

µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº ÀÌ¹Ì 1990³â´ëºÎÅÍ µ¿³²¾Æ, Áß³²¹Ì, Àεµ µîÀÇ Áö¿ª¿¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» ¼öÃâÀ» ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, 2007³â¿¡´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¿¬¸ÅÃâÀÌ ¾à 450¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç °æÁ¦¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÅÍŰÀÇ °ü·Ã½ÃÀå ±Ô¸ð´Â Àüü 350¾ï¿ø ±Ô¸ð·Î Ãß»êµÇ¸ç ÇöÀç ·Î½´(Roche)ÞäÀÇ ¡®´ºÆ÷Á¨(Neupogen)¡¯ÀÌ ½ÃÀåÀ» µ¶Á¡Çϰí ÀÖ´Ù.

µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº '·ùÄÚ½ºÆÀ'ÀÇ Ã¹ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ µî·ÏÀ» ±âÁ¡À¸·Î ¸¶ÄÉÆÃ °æÀïÀ» ÅëÇØ ½ÃÀå Á¡À¯¸¦ ³ô¿©°£´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.

Çйٸ£µð µ¥¹Ì¸£ µ©À϶ôÞä ´ëÇ¥´Â "·ùÄÚ½ºÆÀÀº µ¿¾Æ½Ã¾Æ¿¡¼­ EU °¡À̵å¶óÀο¡ ÁØÇØ »ý»êµÈ ÃÖÃÊÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ¸·Î Æò°¡ ¹Þ°í ÀÖ´Ù"¸ç "À̹ø ±âȸ¸¦ ÅëÇØ ÅÍŰ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇÑ ¸¸Å­ ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇØ ³ª°¡°Ô µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̽ÂÀç±âÀÚ leesj@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó