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신종플루 백신 허가신청 7곳 모두 보류
[ 2009년 10월 28일 08시 05분 ]
국내에서 유일하게 신종 인플루엔자 예방 백신을 시판 중인 녹십자의 독주가 당분간 계속 이어질 것으로 보인다.

28일 식약청에 따르면, 최근 GSK, 노바티스, 박스터 등 다국적 제약사 3곳을 비롯해 중국계 회사 4곳을 포함 총 7개사가 신종 플루 백신의 국내 시판허가를 신청한 것으로 알려졌다.

그러나 이들 업체들은 시판허가 신청 과정에서 임삼시험 결과서를 함께 제출하지 않아 보완 명령을 받은 상태여서, 식약청은 연내 승인이 어렵지 않겠냐는 반응을 보이고 있다.

식약청 한 관계자는 “허가 신청시 필요한 임상시험 결과를 제출하지 않아 현재는 모두 보완조치를 내리고 반려한 상태”라며 “서둘러 자료를 제출한다면 모를까, 지금과 같은 상황에서는 연내 승인은 힘들 수 있다”고 전했다.

이에 의료인을 비롯한 우선순위 대상자 이외의 국민들을 대상으로 하는 예방백신 접종은 당분간 어려울 전망이다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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