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임상시험 신규 신청 감소 추세
[ 2009년 11월 13일 01시 49분 ]
국내에서 진행되는 임상시험 신규 신청이 감소 추세에 있다.

식품의약품안전청이 13일 발표한 자료에 따르면, 올 해 3분기까지 승인된 임상시험은 총 271건으로, 지난 해 400여건보다 크게 못미칠 것으로 전망된다.

이는 지난해 말 부터 시작된 경기침체의 여파가 제약사에도 영향을 끼친 데 따른 것으로, 제약사들이 새로운 임상시험보다는 기존에 진행한 임상시험에 매진하는 경향을 보이고 있는 것으로 풀이된다.

이에 식약청은 임상시험 승인 처리기간 단축 등과 같은 서비스 제도 개선 방안을 통해 제약사들의 임상시험을 독려한다는 방침이다.

식약청은 지난 2007년부터 운영해 온 전자민원창구를 통해 접수된 임상시험 계획 승인 처리 기간을 지난 해 최장 50일에서 올 해는 35일로 단축시켰다고 전했다.

또한, 최근 국내에서 진행되는 임상시험이 치료영역별이나, 임상시험 단계별 모두 글로벌 임상시험과 유사한 양상으로 진행되고 있는 것을 감안, 식약청은 임상시험 피험자 보호 강화 등 제도적 보완책을 마련할 계획이다.

식약청 관계자는 “다국가 임상시험 증가추세가 지속되고 있어 우리나라 임상시험 결과가 외국에서도 인정받고 있다”며 “앞으로 임상시험의 인프라 구축과 체계적인 임상시험 관리시스템을 더욱 강화할 계획”이라고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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