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"타미플루, 미성년자 처방시 주의 필요"
[ 2009년 11월 17일 06시 45분 ]
한국로슈가 국내에서 판매 중인 신종 인플루엔자 항바이러스 치료제인 타미플루에 대해 식품의약품 안전청이 17일 안전성서한을 배포했다.
식약청은 최근 고열 증상으로 타미플루로 복용한 10대 청소년이 악몽을 꾼 뒤 거주 장소에서 창을 통해 외부로 뛰어 내려 골절상을 입자, 소아 및 미성년자에게 처방·투여시 의·약사의 주의를 당부하고 나선 것이다.
식약청은 “복지부의 역학 조사 결과 약물과의 인과관계 가능성은 매우 낮다”면서도 “다만 이 약의 복용 후 이상행동이 발현하고, 추락 등의 사고에 이른 예가 일본에서 보고된 바 있다”고 설명했다.
때문에 타미플루의 국내 허가시에도 ‘소아, 미성년자에 있어 만일의 사고를 방지하기 위해 이 약의 치료가 개시된 이후에 이상행동의 발현 위험이 있다는 것과 자택에서 요양하는 경우 적어도 2일간 보호자 등은 소아, 미성년자가 혼자 있지 않도록 배려할 것’을 반영시켰다는 것이다.
식약청은 “이상행동 부작용은, 환자 보호자가 세심한 주의를 할 경우 충분히 예방이 가능할 수 있다”며 “신종 플루 확산과 함께 타미플루 사용량이 급증하는 이 때 보다 안전하고 신중한 사용이 필요하다”고 당부했다.
한편, 현재까지 국내 보고된 타미플루 관련 부작용 사례는 주로 구역, 설사, 두통 등 대부분 국내 허가사항에 반영된 것이다.
또한 영국을 비롯한 해외에서도 항바이러스제의 부작용으로 이미 알려진 증상, 징후이거나 인플루엔자 유사 증상으로, 이 약의 전체적인 안전성 프로필에 영향을 줄만한 새로운 정보는 없었다고 식약청은 전했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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