식품의약품안전청(청장 윤여표)이 23일부터 26일까지 4일간 '눈높이 차이, 터놓고 이야기 합시다!'라는 주제로 관련협회와 간담회를 개최한다.
이번 간담회는 의약품 허가심사의 예측성과 일관성 확보를 목적으로 임상연구회, 한국다국적의약산업협회, 한국제약협회, 신약개발조합 순으로 진행된다.
식약청은 “업체의 눈높이에서 애로 사항을 수집하고 토의하기 위해 허가심사 행정절차, 원료의약품 허가(신고)지침, 임상시험계획승인 등이 논의될 예정”이라고 말했다.
식약청은 아울러 “이번 간담회는 허가심사 눈높이 차이가 발생하는 원인을 파악하는데 의미가 있다”며 “도출된 안건 검토결과를 자체 교육을 통해 허가심사 업무에 반영해 심사 예측성과 일관성을 확보할 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다. |
