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차바이오 줄기세포치료제, 美FDA 임상 신청
[ 2009년 11월 23일 02시 32분 ]
차병원그룹 차바이오앤디오스텍은 공동연구 중인 미국 줄기세포 전문기업 ACT사가 지난 20일 ‘배아줄기세포 유래 망막색소상피 세포치료제’에 대한 임상시험을 미국FDA에 신청했다고 밝혔다.

미국FDA는 임상신청을 받은 후 30일 이내에 승인 여부를 결정해야 한다. 이번 임상시험이 승인될 경우, ACT사는 내년 초 임상에 돌입할 것으로 예정이다.

이번 배아줄기세포 유래 망막상피 세포치료제는 동물실험에서 큰 치료효과를 보인 것으로 알려졌다.

이번 임상시험은 특히, 1상과 2상을 동시에 진행해 배아줄기세포 치료제로 상용화 시기를 앞당길 가능성이 높은 것으로 예상된다.

ACT사는 세계 최초로 배아줄기세포 유래 망막색소상피 세포분화유도기술 개발에 성공한 바 있으며, 현재 차바이오앤디오스텍과 공동으로 개발 진행 중이다.

이 치료기술을 사용하면, 망막색소변성증과 황반변성증 등 실명 위기에 처한 난치성질환 환자를 위한 치료제 개발이 가능할 것으로 기대되고 있다.

차바이오앤디오스텍은 미국 임상승인 시기와 맞물려 한국 FDA에도 신청을 할 계획으로, 이는 배아줄기세포 유래의 세포치료제로서 국내 최초의 임상 승인 신청이 될 전망이다.
이주연기자 gold@dailymedi.com
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