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한약도 GMP 시대 개막
[ 2009년 11월 25일 02시 42분 ]
식품의약품안전청 숙지황을 제조하는 한약 제조업체를 대상으로 우수한약제조 및 품질관리기준(hGMP) 시범사업을 운영할 계획이라고 25일 밝혔다.

식약청은 그동안 수차례에 걸친 hGMP협의체 운영을 통해 hGMP(안)을 마련한 결과를 바탕으로 이번에 시범사업을 도입하게 됐다.

식약청은 “hGMP를 실제로 적용시켜 본 후 문제점을 파악하여 실효성 있는 최종 시행안을 발표할 계획”이라며 “식약청 및 숙지황 제조경력자로 구성된 민·관 시범업체선정위원회에서 선정한 시범업체를 대상으로 내년 1월부터 본격 시행한다”고 전했다.

식약청에 따르면, 선정된 시범업체에 대해서는 보관관리, 제조관리, 품질관리 등 제조업 전반에 걸쳐 hGMP 준비를 위한 전문적인 컨설팅을 받을 기회가 주어지게 된다.

식약청 관계자는 “이와 더불어 hGMP 해설서와 표준서식을 마련하는 등 관련 업계의 hGMP에 대한 접근성을 높이기 위한 다양한 정책을 추진해 나갈 것”이라고 말했다.

한편, 시범사업에 참여하고자 하는 업체는 hGMP 시범업체 신청서 등 제출서류를 오는 12월 10일까지 한국한약제조협회에 제출하면 된다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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