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흡수성 재질 골접합용 나사 평가 지침 발간
[ 2009년 12월 03일 06시 18분 ]
파손된 뼈를 고정하거나 지지할 때 사용되는 골절합용 나사 중 흡수성 재질의 골절합용 나사를 과학적으로 평가할 수 있는 지침이 발간된다.

흡수성 재질의 골절합용 나사는 금속성 나사를 사용하기 어려운 연골부위나 뼈가 계속 성장하는 어린이들에게 주로 사용되며, 금속성 나사처럼 제거수술이 필요가 없는 게 장점이다.

식품의약품안전평가원은 3일 ‘흡수성 골절합용 나사의 평가 가이드라인’을 마련해 배포할 예정이라고 밝혔다.

이번 가이드라인은 ▲골접합용 나사에 사용하는 흡수성 원자재 정보 ▲흡수성 골절합용 나사의 평가를 위한 기술 정보 등으로 구성됐으며, 관련 업체들이 흡수성 골절합용 나사의 제품 개발 및 허가 심사에 활용 가능하다.

안전평가원은 “앞으로도 다양한 의료기기의 안전성 및 유효성 평가를 위한 관련 지침서를 지속적으로 발굴해 배포할 예정”이라고 전했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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