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타미플루 제네릭 첫 품목허가
[ 2009년 12월 08일 01시 58분 ]
국내에서 처음으로 타미플루 제네릭이 나왔다.

식품의약품안전청은 “종근당이 제출한 생물학적동등성 시험을 바탕으로 검토한 결과 타미플루 제네릭의 품목허가를 승인했다”고 8일 밝혔다.

이번에 종근당이 허가 받은 타미플루 제네릭은 30mg, 45mg, 75mg 세 종류로, ‘타미비어캡슐’이란 이름을 달았다.

그러나 식약청의 이번 허가는 실제 시판 허가가 아닌 제네릭에 대한 효능과 안전성을 인정받은 것이다.

이는 타미플루의 특허가 2016년까지 이어지고 있는 까닭에 강제실시권이 발동 가능성을 염두에 두고 사전에 품목허가를 받아 시장 수요에 발 빠르게 대응하겠다는 뜻으로 해석된다.

그러나 최근 들어 국내에서 신종 인플루엔자 환자 발생이 감소 추세에 접어든 상황에서, 정부가 통상마찰을 불러올 수도 있는 강제실시권을 발동하지 않을 것이란 관측이 지배적이어서 국내 정식 판매는 쉽게 점치기 힘들 것으로 보인다.

한편, 종근당 이외에도 SK케미칼 등 국내 제약사들은 타미플루 제네릭에 관심을 보이며 생동성 시험을 진행하고 있다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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