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C형 간염바이러스 항체 표준품 분양
[ 2009년 12월 10일 08시 33분 ]
C형 간염바이러스 항체 혼합농도 패널 표준품이 오는 14일부터 분양된다.

식품의약품안전평가원은 “C형 간염바이러스 진단제제 개발이나 품질 관리시 활용 가능하도록 14일부터 분양할 예정”이라고 10일 밝혔다.

이번에 분양되는 표준품은 항체 농도가 강양성에서 약양성까지 다양하게 구성된 혈장 세트를 말하며, 진단제제 성능 평가에 쓰인다.

특히 B·C형 간염바이러스 등과 같은 바이러스는 혈액을 매개로 하므로 수혈이나 개인 보건에 큰 영향을 미칠 수 있기 때문에 특별한 관리가 요구된다.

안전평가원은 “혈액매개 바이러스 3종에 대한 진단제제 국가 표준품을 완비해 놨다”며 “이를 통해 객관성 있고 신뢰성 있는 품질관리로 국내 진단제제의 질을 한 단계 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.

한편, 현재 분양가능한 생물의약품 국가표준품은 모두 29종으로 백신 및 독소 관련 표준품 13종, 혈액제제 관련 표준품 6종, 생명공학의약품 관련 표준품 4종, 체외진단용의약품 관련 표준품 6종 등이다
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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