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슈넬생명, 바이오시밀러 임상 대행계약 체결
[ 2009년 12월 16일 06시 25분 ]
슈넬생명과학(대표 이천수)이 16일 관절염 치료제인 레미케이드 바이오시밀러의 국내 임상시험을 위해 임상시험 대행기관(CRO)인 '엘에스케이글로벌파마서비스'와 계약을 체결했다고 공시했다.

엘에스케이글로벌파마서비스는 앞으로 식약청과의 협의를 통해 레미케이드 바이오시밀러 임상시험 프로토콜 개발을 비롯 허가 자료 준비 등을 대행하게 된다.

레미케이드는 센토코사가 개발해 존슨앤존슨이 판매하는 류마티스 관절염, 크론병, 만성대장염 치료제로 지난해 전 세계에서 총 53억3500만불의 판매고를 기록했다.

64억9000만불 어치가 팔린 엔브렐(Enbrel)에 이어 세계 2위의 시장규모를 가지고 있는 바이오 의약품으로 2014년 특허가 만료된다.

회사 관계자는 "레미케이드 바이오시밀러 개발을 이미 완료해 국내 업체 중에서 가장 빠른 속도를 보이고 있는 슈넬생명과학은 내년 상반기 중 식약청에 레미케이드 바이오시밀러의 임상시험 허가 신청(IND)을 마치고 임상시험을 개시할 계획"이라고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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