2026년07월30일thu
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
NK바이오 부적합 제품 출고 '된서리'
[ 2009년 12월 22일 03시 00분 ]
NK바이오가 부적합 제품을 출고한 것으로 드러나 된서리를 맞았다.

식품의약품안전청은 최근 NK바이오가 개발한 ‘NKM주’에 대해 “의약품 등의 품질검사를 철저히 하고 합격한 제품만 출고하여야 함에도 불구하고 부적합된 제품이 출고됐다”며 과징금 3000만원 가량을 처분내렸다.

식약청 품목허가 당시 셀 비율이 60%(±10)이 기준인 데 반해, 이번에 적발된 일부 품목의 경우 이를 초과했다는 것.

이에 대해 NK바이오측은 “NKM의 허가기준 보다 셀 비율이 다소 높게 나온 것 같다"며 “공정상 오류가 일부 있었던 것으로 보인다”고 해명했다.

또 이로 인한 안전상의 우려는 전혀 없었다는 게 회사측의 설명이다.

NK바이오 한 관계자는 “셀 비율이 기준 보다 적게 나왔을 경우에 유효성 문제가 제기될 수 있겠지만, 초과한 경우에는 제품상의 문제는 없다”며 “특히 안전성과 관련해서도 특별한 이상을 보이지는 않는다”고 전했다.

다만, 허가 기준을 벗어난 것은 사실인 만큼 NK바이오측은 해당 제품을 수거해 폐기 처분을 하도록 하는 한편, 공정 기준을 더욱 까다롭게 설정해 앞으로 오차 범위 없이 60%로 셀 비율을 고정시킬 계획이다.

한편, NK바이오는 지난달 NKM주에 대해 허가사항과 달리 면역력 강화에도 효과가 있다고 홍보에 허위과대 광고로 1485만원의 과징금 처분을 받은 바 있다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상