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노바티스 가브스 이상반응에 '두드러기' 추가
[ 2009년 12월 22일 08시 44분 ]
한국노바티스의 DPP-4억제제 계열의 당뇨병 치료제 가브스정과 가브스메트정에 대해 ‘두드러기’와 같은 이상반응이 보고됐다.

식품의약품안전청은 22일 빌다글립틴 단일제인 가브스정과 메트포르민염산염 복합제 가브스메트에 대해 “시판 후 경험기간 동안 두드러기가 보고됐다”며 허가사항에 이상반응으로 추가토록 했다.

또한, 리피토 등 아토르바스타틴칼슘을 주성분으로 하는 의약품 109개에 대해서도 사이클로스포린과 병용투여시 10mg을 초과해서는 안 된다고 허가사항이 변경됐다.

이에 따라 해당제약사의 경우 허가사항 변경 내용을 품목허가(신고)증 원본 이면에 변경 및 처분사항 등을 1개월 이내에 기재한 후 자체 보관·관리하면 된다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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