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식약청 "생물의약품분야 적극 지원"
[ 2010년 01월 05일 01시 11분 ]
식품의약품안전청은 최근 차세대 성장 동력으로 급부상 하고 있는 국내 바이오의약품 분야를 지원하기 위해 동등생물의약품(바이오시밀러) 허가제도의 내실화 등을 추진하기로 했다고 5일 밝혔다.

식약청은 올해 동등생물의약품의 신속한 허가를 지원하기 위해 ▲단위별 심사대상 확대 ▲영문규정 및 영문 가이드라인 발간 ▲관련 업계와 분기별 협의체 운영 등 지원책을 마련해 놨다.

또한 ▲바이오주권 확보 ▲대유행 백신 관련 신속심사 및 허가제도 정비 ▲생물의약품 GMP 점검체계 개선 등도 올해 중점적으로 추진할 예정이다.

식약청 관계자는 “국민건강과 국가경쟁력을 선도하는 바이오의약품 분야를 육성하기 위해 주요 정책 과제들을 순차적으로 추진할 계획”이라고 전했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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