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SK 신약물질 2종, 美 FDA 임상시험 승인
[ 2010년 01월 10일 04시 36분 ]
SK가 독자 개발한 과민성대장증후군 치료제 및 기면증 치료제가 잇따라 미국 FDA의 임상시험 승인을 획득했다.

SK라이프사이언스 사업부문은 최근 과민성대장증후군 치료제 'YKP10811'과 기면증 치료제 'SKL-N05'가 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 받음에 따라 조만간 미국에서 임상시험에 들어갈 예정이라고 10일 밝혔다.

과민성대장증후군은 식사 또는 스트레스 등의 요인으로 복부 팽만감이나 변비, 설사 등이 유발되는 만성질환이다.

회사에 따르면 기존 과민성대장증후군 치료제는 증상 전반이 아닌, 일부 증상에만 약효를 보이고 장기간 치료효과를 나타내지 못해 신약 개발에 대한 시장의 기대가 높은 상황이다.

과민성대장증후군 치료제의 잠재적 시장규모는 전세계적으로 100억 달러를 상회할 것으로 예상되고 있다.

또한 기면증 치료제 'SKL-N05'는 SK㈜가 독자 개발한 뒤 지난해 5월 미국 바이오텍 회사 애드레넥스(Addrenex Pharmaceuticals, Inc.)에 기술수출(라이센싱 아웃)한 신약으로 최근 애드레넥스社를 통해 FDA 임상시험 승인을 받았다.

이에 따라 조만간 미국 기면증 환자를 대상으로 임상시험이 시작될 예정이다.

SK는 라이센싱 아웃 계약에 따라 애드레넥스사로부터 최초 기술료(Upfront) 외에 개발단계별 기술료(Milestone), 시판시 매출액에 따른 로열티 등을 받게 돼 있다.

SK 관계자는 '우수의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP) 시설을 확보하고, 최종의약품의 직전 단계인 GMP 중간체와 최종의약품 원료 분야로 사업 영역을 확대할 계획"이라고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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