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식약청, 찾아가는 제품화지원 서비스 확대 실시
[ 2010년 01월 12일 02시 40분 ]
식품의약품안전청 제품화지원센터는 전국의 바이오·신약 개발기관을 대상으로 맞춤형 상담을 진행하는 ‘찾아가는 제품화지원 서비스’를 올해 확대 실시한다고 12일 밝혔다.

지난해 출범한 제품화지원센터가 선보인 이번 서비스는 바이오 및 신약 연구개발 기관을 직접 방문해 ▲품목허가 일반사항 ▲품질 및 안전성·유효성 자료 ▲우수의약품 제조 및 품질관리 기준 등 의약품 허가시 반드시 준비해야 하는 자료작성에 대한 교육 등이 제공되고 있다.

식약청에 따르면 이번 서비스를 실시한 지난해 7월부터 월 200여건에 불과하던 의약품 허가 상담건수가 400건 이상으로 증가, 현재까지 3900여건의 상담이 진행됐다.[표 참조]

식약청 관계자는 “신약개발에는 많은 비용과 기간이 소요되기 때문에 국내 개발자들이 어려움을 호소하고 있다”며 “제품개발 초기단계에서부터 이 서비스를 통해 시행착오를 최소화 한다면 신약개발의 효율성을 증진시켜 국가적으로 막대한 경제적 효과를 거둘 수 있을 것”이라고 말했다.

한편, 찾아가는 제품화지원 서비스 제공을 원하는 신약 및 의약품 연구개발 기관이나 관련 단체는 센터로 전화(02-380-1322~4)하거나 이메일(helpdrug@korea.kr)을 통해 신청이 가능하다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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